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關(guān)于PCR試劑盒試驗(yàn)的程度
日期：2024-12-22 03:44
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摘要：還應(yīng)包括: 試劑盒提供的試劑覆蓋整個(gè)PCR檢測(cè)試驗(yàn)的程度。如果試劑盒提供了整個(gè)PCR檢測(cè)試驗(yàn)的試劑，表明該試劑盒對(duì)PCR檢測(cè)試驗(yàn)的試劑具有了全程控制性能。
相反，PCR檢測(cè)的試劑的質(zhì)雖控制程度比較低，意味著檢測(cè)質(zhì)量可控程度低。例如:溴化乙錠僅僅起熒光染料的作用，如果在陽(yáng)光下長(zhǎng)時(shí)間的照射下失效了，在紫外燈下發(fā)熒光效能降低，可能會(huì)造成一些弱陽(yáng)性樣品的漏檢，出現(xiàn)假陰性。其它試劑出現(xiàn)問(wèn)題也是一樣影響檢測(cè)質(zhì)星。試劑盒在生產(chǎn)過(guò)程中，有一套試劑生產(chǎn)質(zhì)星控制體系。每一試劑組分都經(jīng)過(guò)靈敏度、敏感性、特異性質(zhì)量控制的檢測(cè)，在有效期內(nèi)能確保每種試劑的質(zhì)量。因此，選擇試劑盒進(jìn)行PCR檢測(cè)是比較理想的控制方法。在PCR檢測(cè)中，全部使用試劑盒提供試劑，對(duì)PCR檢測(cè)質(zhì)呈控制有益。
評(píng)價(jià)一種PCR試劑盒，除了考慮它的敏感性、特異性、穩(wěn)定性、操作簡(jiǎn)便程度外，還應(yīng)包括: 試劑盒提供的試劑覆蓋整個(gè)PCR檢測(cè)試驗(yàn)的程度。如果試劑盒提供了整個(gè)PCR檢測(cè)試驗(yàn)的試劑，表明該試劑盒對(duì)PCR檢測(cè)試驗(yàn)的試劑具有了全程控制性能。
相反，PCR檢測(cè)的試劑的質(zhì)雖控制程度比較低，意味著檢測(cè)質(zhì)量可控程度低。例如:溴化乙錠僅僅起熒光染料的作用，如果在陽(yáng)光下長(zhǎng)時(shí)間的照射下失效了，在紫外燈下發(fā)熒光效能降低，可能會(huì)造成一些弱陽(yáng)性樣品的漏檢，出現(xiàn)假陰性。其它試劑出現(xiàn)問(wèn)題也是一樣影響檢測(cè)質(zhì)星。試劑盒在生產(chǎn)過(guò)程中，有一套試劑生產(chǎn)質(zhì)星控制體系。每一試劑組分都經(jīng)過(guò)靈敏度、敏感性、特異性質(zhì)量控制的檢測(cè)，在有效期內(nèi)能確保每種試劑的質(zhì)量。因此，選擇試劑盒進(jìn)行PCR檢測(cè)是比較理想的控制方法。在PCR檢測(cè)中，全部使用試劑盒提供試劑，對(duì)PCR檢測(cè)質(zhì)呈控制有益。
